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1.驗(yàn)證法規(guī)新版GMP附錄1無(wú)菌藥品：第四十一條過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過(guò)濾器。過(guò)濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。第七十五條非zui終滅菌產(chǎn)品的過(guò)濾除菌應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（四）過(guò)濾除菌工藝應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，驗(yàn)證中應(yīng)當(dāng)確定過(guò)濾一定量藥液所需時(shí)間及過(guò)濾器二側(cè)的壓力。任何......

目的：指導(dǎo)操作人員正確作業(yè)；適合人員：濾芯檢測(cè)人員儀器設(shè)備：完整性檢測(cè)儀、過(guò)濾器、壓縮空氣或氮?dú)?、待測(cè)濾芯、軟管、盲板、卡箍、電源、壓縮空氣/氮?dú)狻⑺?瓶?jī)?nèi)容：濾芯潤(rùn)濕操作1.根據(jù)濾芯材料選擇不同的潤(rùn)濕液；如：聚醚砜、尼龍濾芯用純化水潤(rùn)濕；聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯濾芯用95%乙醇潤(rùn)濕；純化水潤(rùn)濕操作（適合聚醚砜、尼龍等......